BIODERECHO: NORMATIVA – LEGISLACIÓN
INTERNACIONAL
1. Organización de Naciones Unidas (ONU)
- Declaración Universal de Derechos Humanos (1948)
- Protocolo de Estambul (2004)
- Convención de Nueva York 2006 (2006)
2. Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO)
- El Genoma Humano y los Derechos Humanos (1997)
- Sobre los datos genéticos humanos (2003)
- Bioética y Derechos Humanos (2005)
3. Consejo de Europa
- Convenio Europeo de Bioética (Convenio de Asturias) Oviedo, 1997: «Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biología y la medicina».
- Directiva 98.44 proteccion juridica invenciones biotecnologicas.
- Consejo Europa Dignidad Enfermos Terminales (1999)
- Directiva 2012.25 procedimientos información intercambio organos para trasplante.
- Reglamento UE 536.204 ensayos clinicos medicamentos uso humano 2014.
- Reglamento UE 2016.679 tratamiento datos personales.
Para otras normativas, directivas y declaraciones, puede consultarse:
ESPAÑOLA
- Ley 14.1986 General de Sanidad
- Ley 15.1999 de Protección de Datos de Carácter Personal
- Instrumento Ratificación Convenio protección derechos humanos y dignidad de la persona con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina (Convenio de Asturias)
- Ley 41.2002 básica reguladora de la autonomía del paciente
- Ley 16.2003 de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud
- Ley 44.2003 de ordenación de las prestaciones sanitarias
- Ley 55.2003 del Estatuto Marco del personal estatutario de los servicios de salud
- Real Decreto 223.2004 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
- Ley 14.2006 sobre técnicas de reproducción humana asistida
- Ley 39.2006 de Promoción de la Autonomía Personal y atención a las personas en situación de dependencia
- Ley 14.2007 de Investigación Biomédica
- Real Decreto 1720.2007 Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15.1999 de protección de datos de carácter personal
- Instrumento de Ratificación de la Convención de los derechos de las personas con discapacidad (Convención de Nueva York)
- Ley Orgánica 2.2010 de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo
- Ley 14.2011 de Ciencia, Tecnología e Innovación
- Ley 33.2011 General de Salud Pública
- Real Decreto 1716.2011 requisito básicos funcionamiento biobancos con fines de investigación biomédica y tratamiento muestras biologías origen humano.
- Instrumento de Ratificación del Protocolo adicional al Convenio relativo a los derechos humanos y la biomedicina sobre trasplante de órganos y tejidos de origen humano
- Real Decreto 1090.2015 ensayos clínicos con medicamentos y Comités de Ética de la Investigación con medicamentos
- Real Decreto 279.2016 acreditación institutos de investigación biomédica
- Real Decreto 318.2016 procedimiento de autorización para actividades de promoción y publicidad de donación de células y tejidos humanos
- Orden SSI.81.2017 protocolo pautas para proteger intimidad paciente por alumnos y residentes en CS
- Ley Orgánica 3.2018 de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales
- Real Decreto 957.2020, de 26 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano
- Ley Orgánica 3/2021, de 24 de marzo, de regulación de la eutanasia
- Real Decreto 53.2023, de 31 de enero, Reglamento del Comité Español de Ética de la Investigación
- Ley 4.2023, de 28 de febrero, para la igualdad real y efectiva de las personas trans y para la garantía de los derechos de las personas LGTBI
- Ley Orgánica 2.2010 por la que se modifica la Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la
interrupción voluntaria del embarazo
AUTONÓMICA (Comunidades Autónomas de España)
1. DERECHOS DE LOS PACIENTES
Comunidad Autónoma de Aragón
Comunidad Autónoma de Castilla y León
Comunidad Autónoma de Castilla-La Mancha
Comunidad Autónoma de Cataluña
- Ley 16/2010, de 3 de junio, de modificación de la Ley 21/2000, de 29 de diciembre, sobre los derechos de información concerniente a la salud y la autonomía del paciente, y la documentación clínica
Comunidad Autónoma de Extremadura
Comunidad Autónoma de Galicia
- Ley 3.2001, de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes
- Decreto 247.2002, Comisión de Consentimiento Informado
Comunidad Autónoma de Madrid
Comunidad Autónoma de Murcia
Comunidad Foral de Navarra
- Ley Foral 11/2002, de 6 de mayo, sobre los derechos del paciente a las voluntades anticipadas, a la información y a la documentación clínica
- Ley Foral 17/2010, de 8 de noviembre, de derechos y deberes de las personas en materia de salud en la Comunidad Foral de Navarra
Comunidad Autónoma del País Vasco
Comunidad Autónoma de Valencia
- Ley 1.2003, de 28 de enero, de derechos e información al paciente
- Decreto 34.2011, Comisión de Consentimiento Informado
Comunidad Autónoma del Principado de Asturias
2. INSTRUCCIONES PREVIAS
- Voluntades anticipadas (Andalucía)
- Instrucciones Previas (Asturias)
- Voluntades Previas (Cantabria)
- Manifestaciones Anticipadas de Voluntad (Canarias)
- Instrucciones Previas (Castilla-León)
- Voluntades Anticipadas (Cataluña)
- Expresión Anticipada de Voluntades (Extremadura)
- Testamento Vital (Islas Baleares)
- Instrucciones Previas (La Rioja)
- Instrucciones Previas (Madrid)
- Instrucciones Previas (Murcia)
- Voluntades Anticipadas (Navarra)
- Voluntades Anticipadas (País Vasco)
- Voluntades Anticipadas (Valencia)
3. MUERTE DIGNA – BUENA MUERTE
Comunidad Autónoma de Andalucía
Comunidad Autónoma de Aragón
Comunidad Autónoma de Navarra
Comunidad Autónoma de Canarias
Comunidad Autónoma de las Illes Balears
Comunidad Autónoma de Galicia
Comunidad Autónoma del País Vasco
Comunidad Autónoma de Madrid
Comunidad Autónoma de Valencia-Generalitat Valenciana
Comunidad Autónoma del Principado de Asturias